NossoPó de matéria-prima Xenical (API Orlistat, CAS 96829-58-2)é fabricado sob rigorosas condições GMP, entregandoalta pureza, qualidade consistente e capacidade estável de fornecimento em massapara fabricantes farmacêuticos globais e marcas de suplementos.
Com experiência comprovada na produção e exportação de API, oferecemos umasolução de fornecimento totalmente compatível, tecnicamente suportada e escalávelpara empresas que desenvolvem formulações para controle de peso, suplementos-bloqueadores de gordura e medicamentos anti{1}}obesidade. Quer você seja um fabricante farmacêutico, produtor contratado ou distribuidor de ingredientes, nossa matéria-prima Orlistat garantedesempenho confiável, suporte regulatório e estabilidade de fornecimento-de longo prazo.
Especificações Técnicas
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Parâmetro |
Especificação |
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Nome do produto |
Orlistat (matéria-prima Xenical) |
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Número CAS |
96829-58-2 |
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Fórmula Molecular |
C29H53NO5 |
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Peso molecular |
495.73 |
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Aparência |
Pó branco a{0}}esbranquiçado |
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Ensaio (HPLC) |
98.0% – 102.0% |
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Perfil de Impureza |
Atende aos padrões USP/EP |
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Solventes Residuais |
Em conformidade com ICH Q3C |
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Metais Pesados |
Menor ou igual a 10 ppm |
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Perda na secagem |
Menor ou igual a 0,5% |
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Identificação |
Compatível com IR/HPLC |
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Tamanho de partícula |
Personalizável mediante solicitação |
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Prazo de validade |
24 meses |
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Armazenar |
Fresco, seco, longe da luz |
Principais vantagens
Alta pureza e qualidade farmacêutica
Nossa matéria-prima Orlistat é produzida utilizando tecnologia avançada de síntese e purificação, garantindoalto valor de ensaio e níveis de impurezas controlados, adequado para formulações farmacêuticas regulamentadas.
Forte desempenho de inibição de lipase
Orlistat atua como umpotente inibidor da lipase gastrointestinal, reduzindo a absorção de gordura na dieta e apoiando o desenvolvimento de produtos para controle de peso.
Sistema de fabricação-compatível com GMP
Produzido em ambientes estritamente controlados por GMP-para garantir:
Consistência-de lote-de lote
Rastreabilidade total
Preparação para conformidade regulatória
Capacidade de fornecimento global estável
Apoiamos:
Pequenas quantidades de pesquisa e desenvolvimento (10g–100g)
Escala de produção piloto
Fornecimento industrial a granel (nível kg-ton)
Suporte completo à documentação
Os documentos disponíveis incluem:
Certificado de Análise (COA)
Ficha de dados de segurança de materiais (MSDS)
Dados de estabilidade
Arquivos de suporte regulatório (DMF disponível mediante solicitação)
Garantia de qualidade e conformidade regulatória
Implementamos um rigoroso sistema de gestão de qualidade que abrange:
Controle de Matéria Prima
Triagem qualificada de fornecedores upstream
Verificação de material recebido
Monitoramento-da qualidade do processo
Parâmetros de controle de reação
Teste de pureza intermediária
Teste final do produto
Verificação de ensaio HPLC
Perfil de impurezas
Teste de limites microbianos
Suporte de conformidade internacional
Sistema de fabricação GMP
Estrutura de qualidade com certificação-ISO
Capacidade de conformidade com o padrão USP/EP
Suporte à documentação DMF (opcional para arquivamento regulatório)
