Fornecedor de API de citrato de sildenafil em pó de alta pureza|Categoria farmacêutica do PBF
No mercado farmacêutico altamente competitivo de hoje, adquirir umfornecedor de API confiável e de alta{0}}purezaé fundamental para garantir a qualidade do produto, a conformidade regulatória e o sucesso comercial-de longo prazo. NossoPó de citrato de sildenafil de alta purezaé fabricado sob condições rigorosas de GMP usando tecnologias avançadas de síntese e purificação, fornecendoconsistente Maior ou igual a 99% de pureza, excelente estabilidade e total conformidade com os padrões internacionais (USP/EP).
Como fornecedor global confiável, apoiamos fabricantes farmacêuticos, distribuidores e instituições de P&D comfornecimento em massa estável, documentação técnica completa e opções flexíveis de personalização. Esteja você desenvolvendo medicamentos genéricos ou aumentando a produção, nosso API de citrato de sildenafil garantequalidade em que você pode confiar e desempenho em que você pode confiar.
Especificações Técnicas
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Parâmetro |
Especificação |
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Nome do produto |
Citrato de Sildenafila |
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Número CAS |
171599-83-0 |
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Fórmula Molecular |
C28H38N6O11S |
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Peso molecular |
666,7g/mol |
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Aparência |
Pó cristalino-branco ou esbranquiçado |
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Pureza (HPLC) |
Maior ou igual a 99,0% |
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Perda na secagem |
Menor ou igual a 0,5% |
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Resíduo na ignição |
Menor ou igual a 0,1% |
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Metais Pesados |
Menor ou igual a 10 ppm |
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Solventes Residuais |
Em conformidade com ICH Q3C |
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Tamanho de partícula |
Personalizado mediante solicitação |
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Prazo de validade |
24 meses |
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Armazenar |
Armazene em uma área fresca, seca e bem{0}ventilada |
Principais vantagens da nossa API Citrato de Sildenafil
Vantagem competitiva
Perfil de alta pureza e baixa impureza
Nosso produto passa por processos de purificação e recristalização em várias-etapas para garantirpureza excepcional (maior ou igual a 99%)e rigoroso controle de impurezas, atendendo aos padrões farmacêuticos internacionais.
01
Fabricação em conformidade com GMP-
Produzido em umInstalação{{0}com certificação GMP, garantindo consistência-a{1}}lote e adequação para mercados regulamentados.
02
Suporte completo à documentação
Fornecemos documentos técnicos abrangentes, incluindo:
Certificado de Análise (COA)
Ficha de dados de segurança de materiais (MSDS)
Dados de estabilidade
Suporte DMF (mediante solicitação)
03
Forte capacidade de fornecimento
Quantidades de amostras disponíveis (10g–100g)
Produção em-escala piloto
Fornecimento em massa para contratos-de longo prazo
04
Experiência Global de Exportação
Fornecemos com sucesso para:
América do Norte
Europa
Sudeste Asiático
Médio Oriente
05
Sistema de Controle de Qualidade
A qualidade está no centro do nosso processo de produção. Nosso citrato de sildenafil em pó é testado por meio de um rigoroso sistema de controle de qualidade em vários-estágios:
Inspeção de matéria-prima e qualificação de fornecedores
Monitoramento-da qualidade no processo
Teste do produto final usandoAnálise HPLC, GC e IR
Suporte-de testes de terceiros (SGS, Intertek)
Cada lote é acompanhado por um COA detalhado para garantirrastreabilidade e conformidade.
Visão geral do processo de fabricação
Nosso processo de produção é projetado para garantir alto rendimento, pureza e consistência:
Fluxo do Processo:
Matérias-Primas → Síntese Química → Purificação Intermediária → Cristalização → Secagem → Moagem → Teste de Qualidade → Embalagem
Destaques do processo:
Tecnologia de síntese avançada para alto rendimento
Cristalização controlada para tamanho de partícula ideal
Processo rigoroso de remoção de impurezas
Sistema de produção totalmente rastreável
Suporte regulatório e de conformidade
Compreendemos a importância da conformidade regulatória na produção farmacêutica. Nossa API de citrato de sildenafil suporta:
Conformidade com os padrões USP/EP
Documentação de fabricação GMP
Assistência para arquivamento de DMF (se necessário)
Apoio à consulta regulatória
